产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3211536号 |
| 分类目录： | 07-04-01 |
| 注册公司： | 无锡海鹰电子医疗系统有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | HY2850 |
| 适用范围： | "该产品用于医院对成人、前囟门未闭合的新生儿和婴儿的颅内压（在脑硬膜外、导管法测量脑室内和婴儿前囟门表皮外)、成人和三岁以上小儿的无创血压、脉搏率进行监护，并根据测得的数据，计算出灌注压数据。该产品可用于神经外科、脑外科、手术室、复苏室、急诊室和监护病房。该产品在同一时间仅限于一个患者使用。该产品应由专业临床医生或在专业临床医生的指导下使用，使用该产品的人员应接受充分地培训。临床医生应根据病人的实际情况，判断并决定该产品是否可用于患者。" |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3211536号 |
| 注册人名称 | 无锡海鹰电子医疗系统有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市新区科技创业园二区205室 |
| 生产地址 | 无锡市梁溪路20号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 多参数脑科监护仪 |
| 型号、规格 | HY2850 |
| 结构及组成 | 该产品主机、颅内压光纤探头（SJN8081A型）、血压袖带组成，其中血压袖带包括成人血压袖带（IME型，深圳市尤迈医疗用品有限公司生产）和儿童（三岁以上小儿）血压袖带（U1882S型，深圳市尤迈医疗用品有限公司生产）。 |
| 适用范围 | "该产品用于医院对成人、前囟门未闭合的新生儿和婴儿的颅内压（在脑硬膜外、导管法测量脑室内和婴儿前囟门表皮外)、成人和三岁以上小儿的无创血压、脉搏率进行监护，并根据测得的数据，计算出灌注压数据。该产品可用于神经外科、脑外科、手术室、复苏室、急诊室和监护病房。该产品在同一时间仅限于一个患者使用。该产品应由专业临床医生或在专业临床医生的指导下使用，使用该产品的人员应接受充分地培训。临床医生应根据病人的实际情况，判断并决定该产品是否可用于患者。" |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-08-09 |
| 有效期至 | 2018-08-08 |
| 附件 | YZB/国 -2012(代替YZB/国 0972-2008) |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “企业注册地址:无锡市新区科技创业园二区205室”变更为“企业注册地址:无锡新吴区科技创业园二区205室”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 该产品主机、颅内压光纤探头（SJN8081A型）、血压袖带组成，其中血压袖带包括成人血压袖带（IME型，深圳市尤迈医疗用品有限公司生产）和儿童（三岁以上小儿）血压袖带（U1882S型，深圳市尤迈医疗用品有限公司生产）。 |
| 预期用途 | "该产品用于医院对成人、前囟门未闭合的新生儿和婴儿的颅内压（在脑硬膜外、导管法测量脑室内和婴儿前囟门表皮外)、成人和三岁以上小儿的无创血压、脉搏率进行监护，并根据测得的数据，计算出灌注压数据。该产品可用于神经外科、脑外科、手术室、复苏室、急诊室和监护病房。该产品在同一时间仅限于一个患者使用。该产品应由专业临床医生或在专业临床医生的指导下使用，使用该产品的人员应接受充分地培训。临床医生应根据病人的实际情况，判断并决定该产品是否可用于患者。" |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754