一次性使用精密过滤输液器带针
山东省 III类 有效注册证号: | 国械注准20183660134 |
分类目录: | 14-02-05 |
注册公司: | 山东中保康医疗器具有限公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 本产品供人体静脉输注药液用(只能重力输液) |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注准20183660134 |
分类目录: | 14-02-05 |
注册公司: | 山东中保康医疗器具有限公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 本产品供人体静脉输注药液用(只能重力输液) |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20183660134 |
注册人名称 | 山东中保康医疗器具有限公司 |
注册人住所 | 山东省淄博市桓台县起凤镇鱼四村(少海路北首) |
生产地址 | 山东省淄博市桓台县起凤镇鱼四村(少海路北首) |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 一次性使用精密过滤输液器带针 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器(金属瓶塞穿刺器、塑钢针瓶塞穿刺器或塑料瓶塞穿刺器,单双选配)、进气器件、三通(仅双头型适用)、滴斗、分流管、滴管或滴管注射件、注射件(可无)、流量调节器、药液过滤器(0.22微米、1.2微米)、连接座、外圆锥接头、止流夹(可无)、导管、输液针(可无)。外圆锥接头可配一次性使用静脉输液针,若不配用静脉输液针则应有一适配的外圆锥接头保护套。产品管路和滴斗为偏苯三酸三辛酯(TOTM)增塑的聚氯乙烯制作而成。本产品采用环氧乙烷灭菌,无菌有效期三年。 |
适用范围 | 本产品供人体静脉输注药液用(只能重力输液) |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2018-04-11 |
有效期至 | 2023-04-10 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器(金属瓶塞穿刺器、塑钢针瓶塞穿刺器或塑料瓶塞穿刺器,单双选配)、进气器件、三通(仅双头型适用)、滴斗、分流管、滴管或滴管注射件、注射件(可无)、流量调节器、药液过滤器(0.22微米、1.2微米)、连接座、外圆锥接头、止流夹(可无)、导管、输液针(可无)。外圆锥接头可配一次性使用静脉输液针,若不配用静脉输液针则应有一适配的外圆锥接头保护套。产品管路和滴斗为偏苯三酸三辛酯(TOTM)增塑的聚氯乙烯制作而成。本产品采用环氧乙烷灭菌,无菌有效期三年。 |
预期用途 | 本产品供人体静脉输注药液用(只能重力输液) |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |