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产品详情

一次性使用精密过滤输液器带针

山东省 III类 有效
注册证号: 国械注准20183660134
分类目录: 14-02-05
注册公司: 山东中保康医疗器具有限公司
代理公司: /
规格型号: 见附页
适用范围: 本产品供人体静脉输注药液用(只能重力输液)
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注准20183660134
注册人名称 山东中保康医疗器具有限公司
注册人住所 山东省淄博市桓台县起凤镇鱼四村(少海路北首)
生产地址 山东省淄博市桓台县起凤镇鱼四村(少海路北首)
代理人名称 /
代理人住所 /
产品信息
产品名称 一次性使用精密过滤输液器带针
型号、规格 见附页
结构及组成 本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器(金属瓶塞穿刺器、塑钢针瓶塞穿刺器或塑料瓶塞穿刺器,单双选配)、进气器件、三通(仅双头型适用)、滴斗、分流管、滴管或滴管注射件、注射件(可无)、流量调节器、药液过滤器(0.22微米、1.2微米)、连接座、外圆锥接头、止流夹(可无)、导管、输液针(可无)。外圆锥接头可配一次性使用静脉输液针,若不配用静脉输液针则应有一适配的外圆锥接头保护套。产品管路和滴斗为偏苯三酸三辛酯(TOTM)增塑的聚氯乙烯制作而成。本产品采用环氧乙烷灭菌,无菌有效期三年。
适用范围 本产品供人体静脉输注药液用(只能重力输液)
其他内容 /
备注 暂缺
批准日期 2018-04-11
有效期至 2023-04-10
附件 产品技术要求
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器(金属瓶塞穿刺器、塑钢针瓶塞穿刺器或塑料瓶塞穿刺器,单双选配)、进气器件、三通(仅双头型适用)、滴斗、分流管、滴管或滴管注射件、注射件(可无)、流量调节器、药液过滤器(0.22微米、1.2微米)、连接座、外圆锥接头、止流夹(可无)、导管、输液针(可无)。外圆锥接头可配一次性使用静脉输液针,若不配用静脉输液针则应有一适配的外圆锥接头保护套。产品管路和滴斗为偏苯三酸三辛酯(TOTM)增塑的聚氯乙烯制作而成。本产品采用环氧乙烷灭菌,无菌有效期三年。
预期用途 本产品供人体静脉输注药液用(只能重力输液)
产品储存条件及有效期 暂缺
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