一次性使用病毒灭活装置配套用输血过滤器
山东省 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(准)字2010第3661026号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 山东中保康医疗器具有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | ZBKMB01、ZBKMB02、ZBKMB03、ZBKMB04、ZBKMB05 |
| 适用范围： | 本产品适用于亚甲蓝光化学法灭活血浆中的病毒，吸附其添加的亚甲蓝和滤除血浆中的白细胞。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2010第3661026号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 山东中保康医疗器具有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | ZBKMB01、ZBKMB02、ZBKMB03、ZBKMB04、ZBKMB05 |
| 适用范围： | 本产品适用于亚甲蓝光化学法灭活血浆中的病毒，吸附其添加的亚甲蓝和滤除血浆中的白细胞。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2010第3661026号 |
| 注册人名称 | 山东中保康医疗器具有限公司 |
| 注册人住所 | 山东淄博市桓台县起凤镇鱼四村(少海路北首) |
| 生产地址 | 山东淄博市桓台县起凤镇鱼四村(少海路北首) |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 一次性使用病毒灭活装置配套用输血过滤器 |
| 型号、规格 | ZBKMB01、ZBKMB02、ZBKMB03、ZBKMB04、ZBKMB05 |
| 结构及组成 | 该产品主要由MB添加元件、塑料穿刺针、止流夹、吸附过滤部件、排气夹、导管、血液转移袋组成。主要性能：白细胞剩余量：过滤后每单位血浆白细胞含量不大于500000(5×10的5次方)；亚甲蓝残留量：过滤后亚甲蓝残留量要小于15%。 |
| 适用范围 | 本产品适用于亚甲蓝光化学法灭活血浆中的病毒，吸附其添加的亚甲蓝和滤除血浆中的白细胞。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 1、注册后申请人仍需完成以下工作：加强产品的不良反应监测及国内外的临床流行病学研究。2、生产者名称由“淄博中保康医疗器具有限公司”变更为“山东中保康医疗器具有限公司”；注册证由“国食药监械(准)字2010第3661026号”变更为“国食药监械(准)字2010第3661026号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-09-16 |
| 有效期至 | 2014-09-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0659-2010 《一次性使用病毒灭活装置配套用输血过滤器》 |
| 变更日期 | 2010-12-30 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754