| 产品名称 |
一次性使用去白细胞滤器 |
| 型号、规格 |
ZBK－RF－200B型、ZBK－RF－400B型、ZBK－RF－200S型、ZBK－RF－300S型、ZBK－RF－400S型、ZBK－RF－200SR型、ZBK－RF－300SR型、ZBK－RF－400SR型 |
| 结构及组成 |
ZBK－RF－200B/400B型主要由盐水穿刺针、血袋穿刺针、夹子、滤网、PVC软管、滤头、血袋组成。ZBK－RF－200S/300S/400S型、ZBK－RF－200SR/300SR/400SR型由滤头和连接管组成。六种型号滤器的主要性能：1、白细胞剩余量：过滤后每个单位全血或红细胞悬液中白细胞剩余量不大于2.5×1000000(10的六次方)个。2、红细胞回收率：过滤后红细胞回收率不小于85%。 |
| 适用范围 |
本产品适用于滤除全血或红细胞悬液中的白细胞 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由“淄博中保康医疗器具有限公司”变更为“山东中保康医疗器具有限公司”；注册证由"国食药监械(准)字2010第3660440号"变更为"国食药监械(准)字2010第3660440号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2010-05-04 |
| 有效期至 |
2014-05-04 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/国 0275-2010 《一次性使用去白细胞滤器》 |
| 变更日期 |
2010-07-19 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
产品详情
注册信息
湘公网安备43010202001754