高频外科手术系统
未知 III类 有效注册证号: | 国械注进20173257064 |
分类目录: | 01-03-01 |
注册公司: | 莱凯医疗器械(北京)有限公司 |
代理公司: | 莱凯医疗器械(北京)有限公司 |
规格型号: | KLS 411 |
适用范围: | 产品在医疗机构中使用,用于高频外科手术中对人体组织进行剥离、切割或者凝血。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20173257064 |
分类目录: | 01-03-01 |
注册公司: | 莱凯医疗器械(北京)有限公司 |
代理公司: | 莱凯医疗器械(北京)有限公司 |
规格型号: | KLS 411 |
适用范围: | 产品在医疗机构中使用,用于高频外科手术中对人体组织进行剥离、切割或者凝血。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173257064 |
注册人名称 | Gebrüder Martin GmbH & Co. KG |
注册人住所 | KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany |
生产地址 | Am Gansacker 1b, 79224 Umkirch, Germany |
代理人名称 | 莱凯医疗器械(北京)有限公司 |
代理人住所 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号1号楼3层东侧 |
产品名称 | 高频外科手术系统 |
型号、规格 | KLS 411 |
结构及组成 | 产品由KLS 411(Turbo Power System)主机、电源线、脚踏开关、高频连接线、Maxium® Beamer氩气控制器组成。 |
适用范围 | 产品在医疗机构中使用,用于高频外科手术中对人体组织进行剥离、切割或者凝血。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-11-22 |
有效期至 | 2022-11-21 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “代理人名称:莱凯医疗器械(北京)有限公司 ;代理人住所: 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号1号楼3层东侧 ”变更为“代理人名称:凯尔斯玛丁医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:中国 (上海)自由 贸易试验区源深路1088号1801室”。 |
主要组成成分 | 产品由KLS 411(Turbo Power System)主机、电源线、脚踏开关、高频连接线、Maxium® Beamer氩气控制器组成。 |
预期用途 | 产品在医疗机构中使用,用于高频外科手术中对人体组织进行剥离、切割或者凝血。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |