钬(Ho:YAG)激光手术系统
无 III类 有效注册证号: | 国械注进20153242706 |
分类目录: | 01-02-01 |
注册公司: | 莱凯医疗器械(北京)有限公司 |
代理公司: | 莱凯医疗器械(北京)有限公司 |
规格型号: | Swiss LaserClast |
适用范围: | 产品用于泌尿系碎石。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20153242706 |
分类目录: | 01-02-01 |
注册公司: | 莱凯医疗器械(北京)有限公司 |
代理公司: | 莱凯医疗器械(北京)有限公司 |
规格型号: | Swiss LaserClast |
适用范围: | 产品用于泌尿系碎石。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20153242706 |
注册人名称 | 医迈斯电子医疗系统有限公司 |
注册人住所 | Chemin de la Vuarpillière 31, 1260 Nyon, Switzerland |
生产地址 | Chemin de la Vuarpillière 31, 1260 Nyon, Switzerland |
代理人名称 | 莱凯医疗器械(北京)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 钬(Ho:YAG)激光手术系统 |
型号、规格 | Swiss LaserClast |
结构及组成 | 钬(Ho:YAG)激光手术系统由主机(包括:激光器、导光系统、激光电源和控制系统、冷却系统)、脚踏开关、防护眼镜和电源线组成。不含光纤。治疗激光波长:2.1μm±0.1μm;治疗激光终端输出平均功率:1.5-20W,允差±20%;激光终端最大脉冲能量3.5J,允差±20%; 短脉冲宽度(1/2峰值功率)范围:100-500μs,允差±20%,长脉冲宽度(1/2峰值功率)范围:100-800μs,允差±20%;瞄准光波长:532 nm±10nm。 |
适用范围 | 产品用于泌尿系碎石。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-09-02 |
有效期至 | 2020-09-01 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2016.01.13,“代理人住所:北京市顺义区北京天竺空港工业区B区裕华路28号”变更为“代理人住所:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号1号楼3层东侧”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |