混合动力碎石清石系统
无 III类 无效| 注册证号： | 国械注进20153211927 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 莱凯医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理公司： | 莱凯医疗器械(北京)有限公司 |
| 规格型号： | Swiss LithoClast® LCM21 |
| 适用范围： | 通过配合内窥镜使用,用于治疗泌尿系肾结石、输尿管结石和膀胱结石。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20153211927 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 莱凯医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理公司： | 莱凯医疗器械(北京)有限公司 |
| 规格型号： | Swiss LithoClast® LCM21 |
| 适用范围： | 通过配合内窥镜使用,用于治疗泌尿系肾结石、输尿管结石和膀胱结石。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20153211927 |
| 注册人名称 | 医迈斯电子医疗系统有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市顺义区北京天竺空港工业区B区裕华路28号 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 莱凯医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区北京天竺空港工业区B区裕华路28号 |
产品信息
| 产品名称 | 混合动力碎石清石系统 |
| 型号、规格 | Swiss LithoClast® LCM21 |
| 结构及组成 | 产品由Swiss LithoClast® LCM21型主机、Pn3型气压弹道手控器、Vario型(直型)超声换能器、Lithopump吸附装置、脚踏开关、空气压缩机、肾脏和膀胱用超声能中空探针(FR-084)、输尿管用超声能中空探针(FR-102);肾脏和膀胱用实芯弹道能探针(EL-220、EL-081、EL-255、EL-044)、输尿管用实芯弹道能探针(EL-080、EL-046、EL-133C、EL-045、EL-276、EL-058)、结石收集器及连接线组成。性能见产品标准。 |
| 适用范围 | 通过配合内窥镜使用,用于治疗泌尿系肾结石、输尿管结石和膀胱结石。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-06-17 |
| 有效期至 | 2019-06-16 |
| 附件 | 混合动力碎石清石系统 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：E.M.S. Electro Medical Systems S.A.”变更为“注册人名称：E.M.S. Electro Medical Systems S.A.瑞士医迈斯电子医疗系统有限公司”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 产品由Swiss LithoClast® LCM21型主机、Pn3型气压弹道手控器、Vario型(直型)超声换能器、Lithopump吸附装置、脚踏开关、空气压缩机、肾脏和膀胱用超声能中空探针(FR-084)、输尿管用超声能中空探针(FR-102);肾脏和膀胱用实芯弹道能探针(EL-220、EL-081、EL-255、EL-044)、输尿管用实芯弹道能探针(EL-080、EL-046、EL-133C、EL-045、EL-276、EL-058)、结石收集器及连接线组成。性能见产品标准。 |
| 预期用途 | 通过配合内窥镜使用,用于治疗泌尿系肾结石、输尿管结石和膀胱结石。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754