髋关节假体陶瓷内衬
北京市 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20183130314 |
| 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 与该企业同一系统组件配合使用，适用于人工髋关节置换手术。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20183130314 |
| 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 与该企业同一系统组件配合使用，适用于人工髋关节置换手术。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20183130314 |
| 注册人名称 | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路10号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路10号；北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | 髋关节假体陶瓷内衬 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料制成，符合ISO 6474-2标准中的X型陶瓷材料的规定。灭菌包装，辐照灭菌，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围 | 与该企业同一系统组件配合使用，适用于人工髋关节置换手术。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 按新《分类目录》，该产品分类编码为13。 |
| 批准日期 | 2018-08-12 |
| 有效期至 | 2023-08-11 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 该产品由氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料制成，符合ISO 6474-2标准中的X型陶瓷材料的规定。灭菌包装，辐照灭菌，灭菌有效期5年。 |
| 预期用途 | 与该企业同一系统组件配合使用，适用于人工髋关节置换手术。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754