骨水泥
未知 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20173656600 |
| 分类目录： | 13-05-01 |
| 注册公司： | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 |
| 代理公司： | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 |
| 规格型号： | 1200/A，1200/I，1200/S，1220/I，1400/A，1400/I，1310/S，1500/S。 |
| 适用范围： | 适用于人工假体植入物与人体骨骼的固定联接。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20173656600 |
| 分类目录： | 13-05-01 |
| 注册公司： | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 |
| 代理公司： | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 |
| 规格型号： | 1200/A，1200/I，1200/S，1220/I，1400/A，1400/I，1310/S，1500/S。 |
| 适用范围： | 适用于人工假体植入物与人体骨骼的固定联接。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20173656600 |
| 注册人名称 | 泰科瑞股份公司 |
| 注册人住所 | Via Andrea Doria 6, 37066 Sommacampagna, Verona, Italy |
| 生产地址 | Via Andrea Doria 6, 37066 Sommacampagna, Verona, Italy |
| 代理人名称 | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路10号 |
产品信息
| 产品名称 | 骨水泥 |
| 型号、规格 | 1200/A，1200/I，1200/S，1220/I，1400/A，1400/I，1310/S，1500/S。 |
| 结构及组成 | 该产品由液体及粉体组成，经混合搅拌后使用。液体的成分为甲基丙烯酸甲酯单体、对苯二酚和N,N二甲基聚合苯胺；粉体的成分为聚甲基丙烯酸甲酯甲基、过氧化二苯和硫酸钡。有高、低粘度两种。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于人工假体植入物与人体骨骼的固定联接。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-08-31 |
| 有效期至 | 2022-08-30 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人名称：北京爱康宜诚医疗器材有限公司；代理人住所：北京市昌平区科技园区白浮泉路10号”变更为“代理人名称：北京世纪医桥咨询有限公司；代理人住所：北京市西城区西直门外大街甲143号5层F5-502”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 该产品由液体及粉体组成，经混合搅拌后使用。液体的成分为甲基丙烯酸甲酯单体、对苯二酚和N,N二甲基聚合苯胺；粉体的成分为聚甲基丙烯酸甲酯甲基、过氧化二苯和硫酸钡。有高、低粘度两种。灭菌包装。 |
| 预期用途 | 适用于人工假体植入物与人体骨骼的固定联接。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754