庆大霉素骨水泥
无 III类 有效注册证号: | 国械注进20173650946 |
分类目录: | 13-05-01 |
注册公司: | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 |
代理公司: | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 |
规格型号: | 1400/IG、1310/SG、1400/AG、1500/SG |
适用范围: | 用于人工假体植入物与人体骨骼的固定联接。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20173650946 |
分类目录: | 13-05-01 |
注册公司: | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 |
代理公司: | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 |
规格型号: | 1400/IG、1310/SG、1400/AG、1500/SG |
适用范围: | 用于人工假体植入物与人体骨骼的固定联接。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173650946 |
注册人名称 | 泰科瑞股份公司 |
注册人住所 | Via Andrea Doria 6, 37066 Sommacampagna, Verona, Italy |
生产地址 | Via Andrea Doria 6, 37066 Sommacampagna, Verona, Italy |
代理人名称 | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 |
代理人住所 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路10号 |
产品名称 | 庆大霉素骨水泥 |
型号、规格 | 1400/IG、1310/SG、1400/AG、1500/SG |
结构及组成 | 本品包含高、低粘度骨水泥和骨水泥系统三种型式,这三种型式的产品均由液体及粉体组成,经混合搅拌后使用。液体的成分为甲基丙烯酸甲酯单体,N,N二甲基对甲苯胺和对苯二酚;粉体的成分为聚甲基丙烯酸甲酯,硫酸钡,过氧化苯甲酰和硫酸庆大霉素。骨水泥系统中的粉体和液体预装于骨水泥注入器中。骨水泥注入器主要材料为聚酰胺(PA),聚甲醛(POM),聚丙烯(PP)和硅橡胶,其中,聚酰胺(PA),聚甲醛(POM)为注入器混合腔主要材料,骨水泥粉体、液体的聚合反应在混合腔内完成;聚丙烯(PP)和硅橡胶为与人体接触的材料,短期与组 |
适用范围 | 用于人工假体植入物与人体骨骼的固定联接。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-03-22 |
有效期至 | 2022-03-21 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 2017-12-26 “代理人名称:北京爱康宜诚医疗器材有限公司;代理人住所:北京市昌平区科技园区白浮泉路10号”变更为“代理人名称:北京世纪医桥咨询有限公司;代理人住所:北京市西城区西直门外大街甲143号5层F5-502”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |