髋关节假体(商品名：AK系列髋关节假体)
北京市 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(准)字2008第3461396号 |
| 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 适用于：(1)股骨头无菌坏死 (2)股骨颈骨折(包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎) |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2008第3461396号 |
| 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 适用于：(1)股骨头无菌坏死 (2)股骨颈骨折(包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎) |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2008第3461396号 |
| 注册人名称 | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平科技园区创新路8号 |
| 生产地址 | 北京市昌平科技园区创新路8号和北京市昌平区马池口镇奤夿屯工业园 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 髋关节假体(商品名：AK系列髋关节假体) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由金属髋臼外杯、髋臼内衬、螺钉、股骨头、双动头、生物型股骨柄部件组成。部件可组合成全髋关节、半髋关节。生物型股骨柄分为近端粗糙型、全粗糙型、翼型、组合型。双动头由金属杯和旋入型内衬组成。生物型股骨柄、金属髋臼外杯、螺钉为锻造钛合金，股骨头、双动头金属杯为铸造钴铬钼合金，内衬为聚乙烯材料。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于：(1)股骨头无菌坏死 (2)股骨颈骨折(包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎) |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-12-11 |
| 有效期至 | 2012-12-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1267-2008《髋关节假体》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754