膝关节假体
北京市 III类 无效注册证号: | 国食药监械(准)字2008第3460961号 |
分类目录: | 13-04-02 |
注册公司: | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 见附页。 |
适用范围: | 主要用于严重的关节疼痛、不稳、畸形,日常活动严重障碍,经过保守治疗无效或效果不显著的病例,包括:(1)类风湿性关节炎。(2)骨性关节炎。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(准)字2008第3460961号 |
分类目录: | 13-04-02 |
注册公司: | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 见附页。 |
适用范围: | 主要用于严重的关节疼痛、不稳、畸形,日常活动严重障碍,经过保守治疗无效或效果不显著的病例,包括:(1)类风湿性关节炎。(2)骨性关节炎。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2008第3460961号 |
注册人名称 | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 |
注册人住所 | 北京市昌平科技区科技园区创新路8号 |
生产地址 | 北京市昌平科技区科技园区创新路8号和北京市昌平区马池口镇奤夿屯工业园 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 膝关节假体 |
型号、规格 | 见附页。 |
结构及组成 | 该产品分为通用全髁型和解剖型,根据后交叉韧带的去留情况分为标准型和后稳定型。由股骨髁、胫骨平台、胫骨垫片、髌骨及附件组成。股骨髁、胫骨平台、支撑块、加长杆、连杆、垫块、轴销、螺钉和锁钉选用铸造钴铬钼合金,胫骨垫片、髌骨、全聚乙烯型平台、衬套和锁块选用超高子量聚乙烯。灭菌包装。 |
适用范围 | 主要用于严重的关节疼痛、不稳、畸形,日常活动严重障碍,经过保守治疗无效或效果不显著的病例,包括:(1)类风湿性关节炎。(2)骨性关节炎。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2008-08-11 |
有效期至 | 2012-08-10 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 1064-2008 《膝关节假体》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |