尿微量白蛋白快速测试卡(胶体金法)
北京市 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(准)字2005第3401159号 |
| 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 北京怡成生物电子技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | mALB-1型、mALB-2型 |
| 适用范围： | 该产品主要用于早期肾脏损伤的检测,快速半定量检测尿微量白蛋白. |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2005第3401159号 |
| 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 北京怡成生物电子技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | mALB-1型、mALB-2型 |
| 适用范围： | 该产品主要用于早期肾脏损伤的检测,快速半定量检测尿微量白蛋白. |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2005第3401159号 |
| 注册人名称 | 北京怡成生物电子技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥东路1号M2号楼5层 |
| 生产地址 | 北京市朝阳区酒仙桥东路1号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 尿微量白蛋白快速测试卡(胶体金法) |
| 型号、规格 | mALB-1型、mALB-2型 |
| 结构及组成 | 产品组成：mALB-1型是试条形式,由以下部分组成:支撑材料,层析材料.mALB-2型是卡盒形式,由以下部分组成:试条,卡盒. |
| 适用范围 | 该产品主要用于早期肾脏损伤的检测,快速半定量检测尿微量白蛋白. |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者地址由“北京市朝阳区工人体育场东路14号”变更为“北京市朝阳区酒仙桥东路1号M2号楼5层”；注册证由“国食药监械(准)字2005第3401159号”变更为“国食药监械(准)字2005第3401159号(更)”；原注册证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-10-09 |
| 有效期至 | 2009-10-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0328-2005《尿微量白蛋白快速测试卡(胶体金法)》 |
| 变更日期 | 2006-02-16 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754