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产品详情

导引钢丝

上海市 II类 无效
注册证号: 沪食药监械(准)字2014第2660395号
分类目录: 未知-00-00
注册公司: 上海辛菖医疗器械有限公司
代理公司: 暂缺
规格型号: Ⅰ型、Ⅱ型;直径(0.021、0.025、0.028、0.035、0.038)英寸;长度(80、120、150、180、260、450)厘米。
适用范围: 产品供医疗机构与检查或治疗用各种导管配合使用,在进行消化道、泌尿道内检查或治疗时,引入导管用。产品属一次性使用产品。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 沪食药监械(准)字2014第2660395号
注册人名称 上海辛菖医疗器械有限公司
注册人住所 上海市普陀区绥德路2弄35号第四层
生产地址 上海市普陀区绥德路2弄35号第四层
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 导引钢丝
型号、规格 Ⅰ型、Ⅱ型;直径(0.021、0.025、0.028、0.035、0.038)英寸;长度(80、120、150、180、260、450)厘米。
结构及组成 产品由套管和衬芯(含涂层)组成;套管及涂层采用聚四氟乙烯、衬芯应用符合YY/T0294.1-2005规定的代号为N(牌号为:06Cr19Ni10)的不锈钢制造。产品分I型(直头)和II型(J型)。主要技术指标:1、应有良好的弹性,在头部施加轴向作用力,当该轴向作用力消除后导引钢丝端部应恢复原状;2、导引钢丝表面应光滑、清洁、无毛刺及明显的丝纹、瘢痕等缺陷,涂层应无剥落;3、应无菌。
适用范围 产品供医疗机构与检查或治疗用各种导管配合使用,在进行消化道、泌尿道内检查或治疗时,引入导管用。产品属一次性使用产品。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2014-03-03
有效期至 2018-03-02
附件 暂缺
产品标准 YZB/沪1597-66-2014《导引钢丝》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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