引流袋
上海市 I类 无效| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2012第1660919号 |
| 分类目录： | 14-06-12 |
| 注册公司： | 上海辛菖医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | Ⅰ型(500ml，750ml，1000ml，2000ml)、Ⅱ型(500ml，750ml，1000ml，2000ml) |
| 适用范围： | 供体内淤血、废液排出引流用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2012第1660919号 |
| 分类目录： | 14-06-12 |
| 注册公司： | 上海辛菖医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | Ⅰ型(500ml，750ml，1000ml，2000ml)、Ⅱ型(500ml，750ml，1000ml，2000ml) |
| 适用范围： | 供体内淤血、废液排出引流用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2012第1660919号 |
| 注册人名称 | 上海辛菖医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市绥德路2弄35号第四层 |
| 生产地址 | 上海市绥德路2弄35号第四层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 引流袋 |
| 型号、规格 | Ⅰ型(500ml，750ml，1000ml，2000ml)、Ⅱ型(500ml，750ml，1000ml，2000ml) |
| 结构及组成 | 产品分为Ⅰ型(不带引流管)、Ⅱ型(带引流管)两种型号。主要由引流管、储液袋、排液阀制成。主要技术指标：1、排液阀的阀门应活动舒适灵活；2、引流袋各连接部位应有良好的密封性能，在承受20kPa气压情况下，持续30s应无泄漏；3、各连接部位应连接牢固，在轴向施加15N拉力时，持续30S应无脱落；4、产品应无菌；5、产品经环氧乙烷气体灭菌后，其残留量应不大于10ug/g。 |
| 适用范围 | 供体内淤血、废液排出引流用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | II型产品的引流管不得直接进入人体组织内。 |
| 批准日期 | 2012-11-14 |
| 有效期至 | 2016-11-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪 1208-66A-2012《引流袋》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754