一次性使用导管固定器
浙江省 I类 无效| 注册证号： | 浙甬食药监械(准)字2013第1560088号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 宁波圣宇瑞医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | ETTHH、ETTHL、ETTHM、ETTHS |
| 适用范围： | 一次性使用导管固定器与经口气管插管配套使用，用于医疗单位为患者建立人工气道时，撑开牙齿和固定气管导管，以防止意外拔管，保护患者嘴唇及牙齿。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 浙甬食药监械(准)字2013第1560088号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 宁波圣宇瑞医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | ETTHH、ETTHL、ETTHM、ETTHS |
| 适用范围： | 一次性使用导管固定器与经口气管插管配套使用，用于医疗单位为患者建立人工气道时，撑开牙齿和固定气管导管，以防止意外拔管，保护患者嘴唇及牙齿。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 浙甬食药监械(准)字2013第1560088号 |
| 注册人名称 | 宁波圣宇瑞医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 宁波杭州湾新区滨海四路138号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 一次性使用导管固定器 |
| 型号、规格 | ETTHH、ETTHL、ETTHM、ETTHS |
| 结构及组成 | 导管固定器由固定器主体、牙垫及固定带组成。导管固定器不含橡胶，固定器主体由医用聚碳酸酯塑料(PC)制成，牙垫由医用硅胶制成，固定带由敷料制成。导管固定器适用于各种型号气管导管的固定：固定器主体采用开孔设计，便于患者口腔护理；牙垫集成设计可有效保护气管导管及患者牙齿；锁定装置可单手操作，方便灵活。导管固定器应消毒，消毒后导管固定器的细菌菌落总数应≤20cfu/g，并不得检出霉菌和致病菌。导管固定器如采用环氧乙烷消毒，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。导管固定器应无粘膜刺激反应、无致敏反应，细胞毒 |
| 适用范围 | 一次性使用导管固定器与经口气管插管配套使用，用于医疗单位为患者建立人工气道时，撑开牙齿和固定气管导管，以防止意外拔管，保护患者嘴唇及牙齿。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-06-24 |
| 有效期至 | 2017-06-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙甬0236-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754