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产品详情

一次性使用吸引管

浙江省 II类 无效
注册证号： 浙食药监械(准)字2013第2660064号
分类目录： 14-06-11
注册公司： 宁波圣宇瑞医疗器械有限公司
代理公司： 暂缺
规格型号： XYG-AK180、XYG-AN180、XYG-AK160、XYG-AN160、XYG-BK180、XYG-BN180、XYG-BK160、XYG-BN160、XYG-AK180L3/16、XYG-AN180L3/16、XYG-AK160L3/16、XYG-AN160L3/16、XYG-BK180L3/16、XYG-BN180L3/16、XYG-BK160L3/16、XYG-BN160L3/16、XYG-AK180L1/4、XYG-AN180L1/4、XYG-AK160L1/4、XYG-AN160L1/4
适用范围： 产品供医疗机构抽吸液体用。
采购信息： 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 浙食药监械(准)字2013第2660064号
注册人名称 宁波圣宇瑞医疗器械有限公司
注册人住所 暂缺
生产地址 宁波杭州湾新区滨海四路138号 ?
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 一次性使用吸引管
型号、规格 XYG-AK180、XYG-AN180、XYG-AK160、XYG-AN160、XYG-BK180、XYG-BN180、XYG-BK160、XYG-BN160、XYG-AK180L3/16、XYG-AN180L3/16、XYG-AK160L3/16、XYG-AN160L3/16、XYG-BK180L3/16、XYG-BN180L3/16、XYG-BK160L3/16、XYG-BN160L3/16、XYG-AK180L1/4、XYG-AN180L1/4、XYG-AK160L1/4、XYG-AN160L1/4
结构及组成 产品由连接导管，或吸引导管和吸引连接管组成。吸引导管由丁苯透明抗冲树脂（SBS）制成，吸引连接管由聚氯乙烯（PVC）制成。吸引管在（23±5）℃的环境温度条件下，施加90kPa的负压保持15秒，应不发生明显变形或破裂现象；连接管和接头的粘接应牢固，施加20N拉力，并保持15秒，应无脱胶或断裂现象；吸引管应无菌，若用环氧乙烷灭菌，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg；吸引管导管应无皮内刺激反应、迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于轻微毒性反应。
适用范围 产品供医疗机构抽吸液体用。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2013-02-01
有效期至 2017-02-01
附件 暂缺
产品标准 YZB/浙3496-2013 《一次性使用吸引管》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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