产品详情
| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2013第2560053号 |
| 分类目录： | 08-06-08 |
| 注册公司： | 宁波圣宇瑞医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 普通鼻氧管(XBYG (单孔)LP、XBYG (单孔)MP、XBYG (双孔)LP、XBYG (双孔)MP、XBYG (双孔)SP）；湿化鼻氧管(XBYG (单孔)L、XBYG (单孔)M、XBYG (双孔)L、XBYG (双孔)M、XBYG(双孔)S、XBYG（单孔）LB2、XBYG（单孔）MB2、XBYG（双孔）LB2、XBYG（双孔）MB2、XBYG（双孔）SB2）；二氧化碳鼻氧管(XBYGCLF、XBYGCLM、XBYGCMF、XBYGCMM、XBYGCSF、XBYGCSM) |
| 适用范围： | 供医疗单位作急救给氧和对缺氧患者进行氧气吸入用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2013第2560053号 |
| 注册人名称 | 宁波圣宇瑞医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 宁波杭州湾新区滨海四路138号 ? |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 一次性使用鼻氧管 |
| 型号、规格 | 普通鼻氧管(XBYG (单孔)LP、XBYG (单孔)MP、XBYG (双孔)LP、XBYG (双孔)MP、XBYG (双孔)SP）；湿化鼻氧管(XBYG (单孔)L、XBYG (单孔)M、XBYG (双孔)L、XBYG (双孔)M、XBYG(双孔)S、XBYG（单孔）LB2、XBYG（单孔）MB2、XBYG（双孔）LB2、XBYG（双孔）MB2、XBYG（双孔）SB2）；二氧化碳鼻氧管(XBYGCLF、XBYGCLM、XBYGCMF、XBYGCMM、XBYGCSF、XBYGCSM) |
| 结构及组成 | 鼻氧管由插管、输氧管、鼻管组成。鼻氧管的输氧管孔径应满足标准要求，若有潮化瓶，则潮化瓶的容量应不小于150mL，潮化瓶在0.2MPa～0.3MPa的工作压力作用下最大气流量应不小于5L/min，潮化瓶应良好的密封性和耐压性。鼻氧管和潮化瓶各组件间的连接应牢固可靠。二氧化碳鼻氧管的圆锥接头应符合6：100圆锥接头尺寸的要求。鼻氧管应无菌，采用环氧乙烷灭菌，出厂时，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。鼻氧管应无粘膜刺激反应、致敏反应应小于1级、应无细胞毒性。 |
| 适用范围 | 供医疗单位作急救给氧和对缺氧患者进行氧气吸入用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-01-25 |
| 有效期至 | 2017-01-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙1939-2013《一次性使用鼻氧管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754