一次性使用雾化器
浙江省 II类 无效| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2013第2540052号 |
| 分类目录： | 08-05-07 |
| 注册公司： | 宁波圣宇瑞医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 面罩式（AS、AM、AL、AXL、ABS、ABM、ABL、ABXL）；咬嘴式（BT、BV、BBT、BBV） |
| 适用范围： | 产品以氧气为动力源，供雾化吸入治疗用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2013第2540052号 |
| 分类目录： | 08-05-07 |
| 注册公司： | 宁波圣宇瑞医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 面罩式（AS、AM、AL、AXL、ABS、ABM、ABL、ABXL）；咬嘴式（BT、BV、BBT、BBV） |
| 适用范围： | 产品以氧气为动力源，供雾化吸入治疗用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2013第2540052号 |
| 注册人名称 | 宁波圣宇瑞医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 宁波杭州湾新区滨海四路138号 ? |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 一次性使用雾化器 |
| 型号、规格 | 面罩式（AS、AM、AL、AXL、ABS、ABM、ABL、ABXL）；咬嘴式（BT、BV、BBT、BBV） |
| 结构及组成 | 面罩式雾化器由导管、通用接、雾化罐、面罩组件组成，咬嘴式雾化器由导管、通用接、雾化罐、咬嘴组件和波纹管组成。产品的面罩和导管采用医用PVC材料制作，咬嘴采用PP材料制作，雾化罐采用PP或PS材料制作。产品外观应光洁，无开裂和毛刺等缺陷；在雾化压力0.16MPa、气流量0.42m3/h(7L/min)时，雾化量应不小于0.15ml/min；产品各组件间的连接应牢固，能承受10N的静态轴向拉力15S不出现脱落或松开现象；产品应无菌，出厂时，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg；产品的面罩应无皮肤刺激、无致敏 |
| 适用范围 | 产品以氧气为动力源，供雾化吸入治疗用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-01-25 |
| 有效期至 | 2017-01-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙3030-2013《一次性使用雾化器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754