无创正压面罩
浙江省 II类 无效注册证号: | 浙食药监械(准)字2012第2560635号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 宁波圣宇瑞医疗器械有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | / |
适用范围: | 产品与呼吸机连接,为成人患者提供正压通气用。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 浙食药监械(准)字2012第2560635号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 宁波圣宇瑞医疗器械有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | / |
适用范围: | 产品与呼吸机连接,为成人患者提供正压通气用。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙食药监械(准)字2012第2560635号 |
注册人名称 | 宁波圣宇瑞医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 慈溪市横河镇颐乐路17号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 无创正压面罩 |
型号、规格 | / |
结构及组成 | 口鼻面罩由前额支架、前额头垫、上/底面杯、口鼻面罩弯管接头主体、弯管接头片、旋转接口、衬垫、头带组成;产品应无皮肤刺激反应、无迟发型超敏反应,细胞毒性应不大于轻微毒性反应;产品以消毒状态提供,其细菌总数应不大于20cfu/克,不得检出大肠肝菌,不得检出致病性化脓菌,不得检出真菌,如采用环氧乙烷消毒,出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。 |
适用范围 | 产品与呼吸机连接,为成人患者提供正压通气用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-12-11 |
有效期至 | 2016-12-11 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/浙3423-2012 《无创正压面罩》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |