| 产品名称 |
一次性使用输氧面罩 |
| 型号、规格 |
MAXL、MAXLS、MAL、MAM、MAS、MBXL、MBXLS、MBL、MBM、MBS、MB2XL、MB2XLS、MB2L、MB2M、MB2S、MCXL、MCXLS、MCL、MCM、MCS、MDXL、MDXLS、MDL、MDM、MDS MEXL、MEXLS、MEL、MEM、MES、ME2XL、ME2XLS、ME2L、ME2M、ME2S |
| 结构及组成 |
输氧面罩主要由面罩和连接管等组成。输氧面罩的皮筋应有良好的弹性，若有潮化瓶，则潮化瓶的容量应不小于100mL，潮化瓶在0.2MPa～0.3MPa的工作压力作用下最大气流量应不小于5L/min，潮化瓶应良好的密封性和耐压性。面罩和潮化瓶各组件间的连接应牢固可靠。输氧面罩应消毒，消毒后输氧面罩的细菌菌落总数应≤20cfu/g，并不得检出霉菌和致病菌。输氧面罩如采用环氧乙烷消毒，出厂时，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。输氧面罩应无皮肤刺激反应、致敏反应应小于1级以及应无细胞毒性。 |
| 适用范围 |
输氧面罩供医疗单位作急救给氧和对缺氧患者进行氧气吸入用。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
暂缺 |
| 批准日期 |
2012-04-25 |
| 有效期至 |
2016-04-24 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/浙甬0111—2012 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
产品详情
注册信息
湘公网安备43010202001754