肠道病毒(EV)通用型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
北京市 III类 有效注册证号: | 国械注准20143402134 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 24人份/盒 |
适用范围: | 该产品用于人体咽拭子、粪便样本中肠道病毒(EV)通用型特异性RNA的定性检测。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注准20143402134 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 24人份/盒 |
适用范围: | 该产品用于人体咽拭子、粪便样本中肠道病毒(EV)通用型特异性RNA的定性检测。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20143402134 |
注册人名称 | 北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司 |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层 |
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层、北京市北京经济技术开发区康定街1号10号楼1层、北京市北京经济技术开发区康定街1号10号楼2层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 肠道病毒(EV)通用型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
型号、规格 | 24人份/盒 |
结构及组成 | 蛋白酶K、助沉剂、磁珠、病毒裂解液、洗液A、洗液B、洗液C、洗脱液、EV PCR反应液、EV引物探针混合液、DEPC水、EV阳性质控品、EV弱阳性质控品、EV阴性质控品、内标模板。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围 | 该产品用于人体咽拭子、粪便样本中肠道病毒(EV)通用型特异性RNA的定性检测。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-12-05 |
有效期至 | 2019-12-04 |
附件 | 注册产品标准、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “注册人住所:北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层”变更为“注册人住所:北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼3层1室”。 |
主要组成成分 | 蛋白酶K、助沉剂、磁珠、病毒裂解液、洗液A、洗液B、洗液C、洗脱液、EV PCR反应液、EV引物探针混合液、DEPC水、EV阳性质控品、EV弱阳性质控品、EV阴性质控品、内标模板。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 该产品用于人体咽拭子、粪便样本中肠道病毒(EV)通用型特异性RNA的定性检测。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |