B-raf基因V600E突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
北京市 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3402096号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 24人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3402096号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 24人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3402096号 |
| 注册人名称 | 北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层。 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层,北京市北京经济技术开发区康定街1号10号楼1层。 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | B-raf基因V600E突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
| 型号、规格 | 24人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-12-31 |
| 有效期至 | 2017-12-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 7493-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.07.07，“ 生产地址:北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层、北京市北京经济技术开发区康定街1号10号楼1层”变更为“新的生产地址:北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层、北京市北京经济技术开发区康定街1号10号楼1层、北京市北京经济技术开发区康定街1号10号楼2层”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | B-raf PCR反应液P，B-raf引物探针混合液(W)，B-raf引物探针混合液(M)，B-raf阳性质控品P，B-raf阴性质控品P，B-raf内标质控品。产品有效期：-20±5℃避光保存，避免反复冻融，有效期8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 该产品用于结直肠癌患者石蜡包埋病例切片组织中提取DNA的B-rafV600E基因突变的定性检测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754