乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
北京市 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3400626号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 48人份/盒、24人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3400626号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 48人份/盒、24人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3400626号 |
| 注册人名称 | 北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
| 型号、规格 | 48人份/盒、24人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-04-24 |
| 有效期至 | 2017-04-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1617-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.07.07，“ 生产地址:北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层”变更为“ 新的生产地址:北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层、北京市北京经济技术开发区康定街1号10号楼1层、北京市北京经济技术开发区康定街1号10号楼2层”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 产品组成： 蛋白酶K、助沉剂、病毒裂解液、磁珠、洗液A、洗液B、洗液C、洗脱液、HBV酶混合物、HBV PCR反应液、HBVPCR增强剂、HBV样本稀释液、HBV阴性质控品、HBV定量标准品I－V、HBV内标模板、。产品有效期：储存条件：病毒裂解液、磁珠、洗液A、洗液B、洗液C、洗脱液可在常温（15~25℃）保存；其余组分应在-20±5℃避光保存，避免重压、反复冻融。有效期：6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 该产品用于定量检测已确诊为HBV DNA阳性患者血清或血浆中的乙型肝炎病毒DNA。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754