TC-Dynamic膝关节
北京市 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(准)字2003第3460094号 |
| 分类目录： | 13-04-02 |
| 注册公司： | 普鲁斯外科植入物(北京)有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 2#、4#、6#、8#、10#、12# |
| 适用范围： | 产品适用不保留后交叉韧带关节置换手术中使用的膝关节假体。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2003第3460094号 |
| 分类目录： | 13-04-02 |
| 注册公司： | 普鲁斯外科植入物(北京)有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 2#、4#、6#、8#、10#、12# |
| 适用范围： | 产品适用不保留后交叉韧带关节置换手术中使用的膝关节假体。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2003第3460094号 |
| 注册人名称 | 普鲁斯外科植入物(北京)有限公司 |
| 注册人住所 | 北京顺义区北京林河工业开发区林河大街22号 |
| 生产地址 | 北京顺义区北京林河工业开发区林河大街22号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | TC-Dynamic膝关节 |
| 型号、规格 | 2#、4#、6#、8#、10#、12# |
| 结构及组成 | TC-Dynamic膝关节是由股骨髁、胫骨托、胫骨垫、髌骨和螺钉组成。其中股骨髁、胫骨托材料为铸造钴铬钼合金，；胫骨垫、髌骨材料为超高分子量聚乙烯。 |
| 适用范围 | 产品适用不保留后交叉韧带关节置换手术中使用的膝关节假体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 企业名称由“北京普鲁斯复星外科植入物有限公司”变更为“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”；注册证由“国食药监械(准)字2003第3460094号”变更为“国食药监械(准)字2003第3460094号(更)”；原证自发证之日起作废。2008年4月8日注销注册证，详见“国食药蓝械[2008]148号”文件：关于注销“卡式双动头”等两个品种医疗器械注册证的通知。 |
| 批准日期 | 2003-09-17 |
| 有效期至 | 2007-09-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0096 《TC-Dynamic膝关节》 |
| 变更日期 | 2005-08-23 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754