产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2402236号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司 |
| 规格型号： | R1:450mL×4;300mL×2;150mL×4;90mL×3;60mL×3;45mL×3;60mL×1; R2:150mL×4;100mL×2;50mL×4;30mL×3;20mL×3;15mL×3;20mL×1 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2402236号 |
| 注册人名称 | 协和梅迪克斯株式会社 |
| 注册人住所 | 1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo Japan |
| 生产地址 | 600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho Sunto-gun,Shizuoka-ken 411-0932 Japan |
| 代理人名称 | 协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 游离胆固醇检测试剂盒(酶法) |
| 型号、规格 | R1:450mL×4;300mL×2;150mL×4;90mL×3;60mL×3;45mL×3;60mL×1; R2:150mL×4;100mL×2;50mL×4;30mL×3;20mL×3;15mL×3;20mL×1 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-06-08 |
| 有效期至 | 2017-06-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/JAP 2195-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.05.03，同意产品说明书和产品注册标准的更，具体内容见附件。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 试剂R1:抗坏血酸氧化酶、过氧化物酶、N-乙基-N-(3-甲基苯基)-N-琥珀酰乙烯二胺(EMSE);试剂R2:胆固醇氧化酶、过氧化物酶、4氨基安替吡啉。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 该产品用于测定人体血清、血浆中的游离胆固醇。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754