高密度/低密度脂质胆固醇校准品商品名：黛特弥奈)
未知 II类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2402155号 |
| 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司 |
| 规格型号： | (冻干粉2ml用×6瓶)/盒 |
| 适用范围： | 该产品适用于在全自动生化分析仪上对日本协和梅迪克斯株式会社的高密度/低密度脂质胆固醇检测项目进行定标并确定参考曲线。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2402155号 |
| 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司 |
| 规格型号： | (冻干粉2ml用×6瓶)/盒 |
| 适用范围： | 该产品适用于在全自动生化分析仪上对日本协和梅迪克斯株式会社的高密度/低密度脂质胆固醇检测项目进行定标并确定参考曲线。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2402155号 |
| 注册人名称 | 协和梅迪克斯株式会社 |
| 注册人住所 | 1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo Japan |
| 生产地址 | 600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho Sunto-gun,Shizuoka-ken 411-0932 Japan |
| 代理人名称 | 协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 高密度/低密度脂质胆固醇校准品商品名：黛特弥奈) |
| 型号、规格 | (冻干粉2ml用×6瓶)/盒 |
| 结构及组成 | HDL?LDL-C测定用血清原液(冻干粉)，主要成分： HDL胆固醇50mg/dL以上、LDL胆固醇80 ～150mg/dL、总胆固醇180 ～ 250mg/dL和中性脂肪200mg/dL以下。以人血清为原料。产品有效期：避光2～8℃保存,有效期1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品适用于在全自动生化分析仪上对日本协和梅迪克斯株式会社的高密度/低密度脂质胆固醇检测项目进行定标并确定参考曲线。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-06-03 |
| 有效期至 | 2017-06-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/JAP 2244-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754