人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
福建省 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20173404528 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 厦门安普利生物工程有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 20人份/盒 |
| 适用范围： | 本产品用于体外定性检测男性尿道口分泌物和女性宫颈分泌物样本中的人乳头瘤病毒6/11、16和18型脱氧核糖核酸（DNA），其中人乳头瘤病毒6/11型不能在此检测中进行分型，可对人乳头瘤病毒16型和人乳头瘤病毒18型进行分型。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20173404528 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 厦门安普利生物工程有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 20人份/盒 |
| 适用范围： | 本产品用于体外定性检测男性尿道口分泌物和女性宫颈分泌物样本中的人乳头瘤病毒6/11、16和18型脱氧核糖核酸（DNA），其中人乳头瘤病毒6/11型不能在此检测中进行分型，可对人乳头瘤病毒16型和人乳头瘤病毒18型进行分型。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20173404528 |
| 注册人名称 | 厦门安普利生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区阳光路10号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区阳光路10号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | 人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) |
| 型号、规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成 | 裂解液、洗涤液、重复洗涤液、核酸洗脱液、人乳头瘤病毒（HPV）聚合酶链式反应（PCR）反应管、人乳头瘤病毒（HPV）6/11反应缓冲液、人乳头瘤病毒（HPV）16反应缓冲液、人乳头瘤病毒（HPV）18反应缓冲液、人乳头瘤病毒（HPV）阴性对照、人乳头瘤病毒（HPV）临界阳性对照、人乳头瘤病毒（HPV）强阳性对照。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本产品用于体外定性检测男性尿道口分泌物和女性宫颈分泌物样本中的人乳头瘤病毒6/11、16和18型脱氧核糖核酸（DNA），其中人乳头瘤病毒6/11型不能在此检测中进行分型，可对人乳头瘤病毒16型和人乳头瘤病毒18型进行分型。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-10-26 |
| 有效期至 | 2022-10-25 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 裂解液、洗涤液、重复洗涤液、核酸洗脱液、人乳头瘤病毒（HPV）聚合酶链式反应（PCR）反应管、人乳头瘤病毒（HPV）6/11反应缓冲液、人乳头瘤病毒（HPV）16反应缓冲液、人乳头瘤病毒（HPV）18反应缓冲液、人乳头瘤病毒（HPV）阴性对照、人乳头瘤病毒（HPV）临界阳性对照、人乳头瘤病毒（HPV）强阳性对照。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于体外定性检测男性尿道口分泌物和女性宫颈分泌物样本中的人乳头瘤病毒6/11、16和18型脱氧核糖核酸（DNA），其中人乳头瘤病毒6/11型不能在此检测中进行分型，可对人乳头瘤病毒16型和人乳头瘤病毒18型进行分型。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒-20℃下避光保存，有效期12个月。 |
湘公网安备43010202001754