导管(商品名：Diver)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3770523号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 意大利英泰克公司北京代表处 |
| 代理公司： | 意大利英泰克公司北京代表处 |
| 规格型号： | DIV 001 018 135 |
| 适用范围： | 该产品用于在冠状动脉完全堵塞的疏通过程中支撑并牵引导丝、更换导丝、冠状动脉远端血管的灌注、冲洗以及造影以及测量冠状动脉血压。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3770523号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 意大利英泰克公司北京代表处 |
| 代理公司： | 意大利英泰克公司北京代表处 |
| 规格型号： | DIV 001 018 135 |
| 适用范围： | 该产品用于在冠状动脉完全堵塞的疏通过程中支撑并牵引导丝、更换导丝、冠状动脉远端血管的灌注、冲洗以及造影以及测量冠状动脉血压。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3770523号 |
| 注册人名称 | Invatec S.p.A. |
| 注册人住所 | Via Martiri della, Liberta' 7.I-25030 Roncadelle(BS) |
| 生产地址 | Via Martiri della, Liberta' 7.I-25030 Roncadelle(BS) |
| 代理人名称 | 意大利英泰克公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 导管(商品名：Diver) |
| 型号、规格 | DIV 001 018 135 |
| 结构及组成 | 该产品为单腔多功能导管,由连接器、近端管、远端管、不透辐射标记物、焊接管和亲水涂层组成，导管尖端头部有不透辐射标记，末端20cm部分涂有LFC亲水性涂层。 该产品由聚酰胺混合物、铂铱合金等材料制成，无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于在冠状动脉完全堵塞的疏通过程中支撑并牵引导丝、更换导丝、冠状动脉远端血管的灌注、冲洗以及造影以及测量冠状动脉血压。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由"Invatec S.r.l."变更为"InvatecS.p.A."；售后服务机构由“意大利英泰克公司北京代表处”变更为“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2009第3770523号"变更为"国食药监械(进)字2009第3770523号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-03-13 |
| 有效期至 | 2013-03-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 0322-2009《导管》 |
| 变更日期 | 2010-11-01 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754