产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3771529号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 意大利英泰克公司北京代表处 |
| 代理公司： | 意大利英泰克公司北京代表处 |
| 规格型号： | MOM 013 006 110 |
| 适用范围： | MO.MA脑保护装置用于颈内动脉的病变处和/或颈动脉分支处的病变的血管造影和支架植入。该装置在整个手术过程中防止脑栓塞形成，在手术的任何阶段都可以通过血液抽吸来取出多余的碎屑。工作通道是一个全长均可使用管腔，可作为导向导管以及用于血液抽吸。一个精密的清洗系统可以去除球囊和扩张通道中的气泡。位于装置远端末梢的一个单向顶端阀门，可以防止血液从颈外动脉通过颈内动脉回流到脑部。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3771529号 |
| 注册人名称 | Invatec S.r.l. |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Via Martiri della, Liberta'7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy |
| 代理人名称 | 意大利英泰克公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | MO.MA脑保护装置 |
| 型号、规格 | MOM 013 006 110 |
| 结构及组成 | 该产品由三个腔组成(一个工作通道和两个扩张紧缩通道)，结合有两个顺应性球囊和一个手柄，手柄位于近端。两个顺应性球囊可以单独扩张，一个球囊接近于末梢部。该产品是单一尺寸的装置，适合1 3 m m直径的颈动脉和6 m m直径的颈外动脉。一次性使用。 |
| 适用范围 | MO.MA脑保护装置用于颈内动脉的病变处和/或颈动脉分支处的病变的血管造影和支架植入。该装置在整个手术过程中防止脑栓塞形成，在手术的任何阶段都可以通过血液抽吸来取出多余的碎屑。工作通道是一个全长均可使用管腔，可作为导向导管以及用于血液抽吸。一个精密的清洗系统可以去除球囊和扩张通道中的气泡。位于装置远端末梢的一个单向顶端阀门，可以防止血液从颈外动脉通过颈内动脉回流到脑部。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-06-02 |
| 有效期至 | 2009-06-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 0624-2005 《脑保护装置》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754