分支冠状动脉支架系统(TWIN-RAIL)
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2005第3461349号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 意大利英泰克公司北京代表处 |
代理公司: | 意大利英泰克公司北京代表处 |
规格型号: | TRC35151514;TRC30151514 |
适用范围: | 用于扩张位于杈上的冠状动脉血管以保持血管通畅。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2005第3461349号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 意大利英泰克公司北京代表处 |
代理公司: | 意大利英泰克公司北京代表处 |
规格型号: | TRC35151514;TRC30151514 |
适用范围: | 用于扩张位于杈上的冠状动脉血管以保持血管通畅。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3461349号 |
注册人名称 | Invatec S.r.l. |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | Via Martiri della, Liberta'7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy |
代理人名称 | 意大利英泰克公司北京代表处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 分支冠状动脉支架系统(TWIN-RAIL) |
型号、规格 | TRC35151514;TRC30151514 |
结构及组成 | 该产品由支架和递送系统组成。材料:支架材料为316L不锈钢; 球囊:聚醚阻断氨基化合物;防辐射标记物:铂-铱; 远端导丝管:聚醚阻断氨基化合物;近端导丝管:聚醚阻断氨基化合物; 高密度聚乙烯、低密度聚乙烯树脂; 远端管(主脉):聚酰胺混合物; 近端管(侧枝):聚酰胺混合物; 次管:AISI304、PTFE。支架直径:主支(mm):3.0或3.5,侧支(mm):1.5;球囊长度:主支(mm):15.5,侧支(mm):14。 |
适用范围 | 用于扩张位于杈上的冠状动脉血管以保持血管通畅。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2005-05-23 |
有效期至 | 2009-05-22 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/ITA 0075-2005 《分支冠状动脉支架系统》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |