软性角膜接触镜
无 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20193160396 |
| 分类目录： | 16-06-01 |
| 注册公司： | 强生视力健商贸(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 强生视力健商贸(上海)有限公司 |
| 规格型号： | / |
| 适用范围： | 用于矫正有晶体和无晶体的无疾病眼的屈光不正（近视和远视）,1.00D以下散光患者配戴不影响视敏感。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20193160396 |
| 分类目录： | 16-06-01 |
| 注册公司： | 强生视力健商贸(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 强生视力健商贸(上海)有限公司 |
| 规格型号： | / |
| 适用范围： | 用于矫正有晶体和无晶体的无疾病眼的屈光不正（近视和远视）,1.00D以下散光患者配戴不影响视敏感。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20193160396 |
| 注册人名称 | 强生视力保健公司 |
| 注册人住所 | 7500 Centurion Parkway Jacksonville, Florida, 32256 USA |
| 生产地址 | 7500 Centurion Parkway Jacksonville, Florida, 32256 USA; The National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 代理人名称 | 强生视力健商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区南雅路185号3幢1层B区 |
产品信息
| 产品名称 | 软性角膜接触镜 |
| 型号、规格 | / |
| 结构及组成 | 该产品为日戴型软性角膜亲水接触镜。由硅水凝胶材料(senofilcon C)制成，着淡蓝色，聚丙烯盒包装。含水量标称值：41%。镜片属于UV吸收1类镜片。推荐更换周期一个月。产品经高压蒸汽灭菌。产品货架有效期为5年。 |
| 适用范围 | 用于矫正有晶体和无晶体的无疾病眼的屈光不正（近视和远视）,1.00D以下散光患者配戴不影响视敏感。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 申请人在注册后进行以下工作：申请人应根据GB/T 28539-2012眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 防腐剂的摄入和释放的测定指南，研究并确定申报产品防腐剂摄入和释放的检测方法及限值要求，在延续注册时提供相关研究资料及检测报告。原《分类目录》产品编码为6822。 |
| 批准日期 | 2019-07-30 |
| 有效期至 | 2024-07-29 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754