产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3224684号 |
| 分类目录： | 16-06-01 |
| 注册公司： | 强生视力健商贸(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 强生视力健商贸(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 无 |
| 适用范围： | 用于矫正有晶体和无晶体的无疾病眼的屈光不正（远视、近视），1.00D以下散光患者配戴不影响视敏度。可用于日戴、连续配戴（最长6夜7天）和作为绷带镜片使用。是否可以连续配戴和作为绷带镜片，应由医生根据使用者个人情况决定，并严格按要求使用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3224684号 |
| 注册人名称 | 强生视力健公司 |
| 注册人住所 | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 USA |
| 生产地址 | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 USA ; The National Technology Park , Limerick, Ireland |
| 代理人名称 | 强生视力健商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 软性角膜接触镜(商品名：欧舒适) |
| 型号、规格 | 无 |
| 结构及组成 | 镜片材料为senofilconA，着淡蓝色。聚丙烯塑泡包装。各参数标称值：含水量：38%，折射率：1.42，透氧系数：103×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量：109×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))，后顶焦度范围：+8.00D～-12.00D，可见光透过率≥89%。UV-A段平均透过率＜10%，UV-B段平均透过率＜1%。可用于日戴，推荐更换周期2周。可用于连续长戴，最长6夜7天。产品经湿热蒸汽灭菌。 |
| 适用范围 | 用于矫正有晶体和无晶体的无疾病眼的屈光不正（远视、近视），1.00D以下散光患者配戴不影响视敏度。可用于日戴、连续配戴（最长6夜7天）和作为绷带镜片使用。是否可以连续配戴和作为绷带镜片，应由医生根据使用者个人情况决定，并严格按要求使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-09-30 |
| 有效期至 | 2019-09-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 5313-2014《软性角膜接触镜（商品名：欧舒适）》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2016-11-08 “代理人住所：中国上海市文井路247号 ”变更为“代理人住所:中国上海市闵行区南雅路185号3幢1层B区”。2017-02-06 变更内容详见《医疗器械注册产品标准更改单》（标准编号：YZB/ USA 5313-2014） |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754