软性角膜接触镜(商品名：舒澈)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3224092号 |
| 分类目录： | 16-06-01 |
| 注册公司： | 强生视力健商贸(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 强生视力健商贸(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 无 |
| 适用范围： | 采用光学成像原理，用于矫正有晶体和无晶体的无疾病眼的屈光不正（近视），1.00D以下散光患者配戴不影响视敏度。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3224092号 |
| 分类目录： | 16-06-01 |
| 注册公司： | 强生视力健商贸(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 强生视力健商贸(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 无 |
| 适用范围： | 采用光学成像原理，用于矫正有晶体和无晶体的无疾病眼的屈光不正（近视），1.00D以下散光患者配戴不影响视敏度。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3224092号 |
| 注册人名称 | 强生视力健公司 |
| 注册人住所 | 7500 Centurion Parkway Jacksonville, Florida 32256, USA |
| 生产地址 | 7500 Centurion Parkway Jacksonville, Florida 32256, USA; The National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 代理人名称 | 强生视力健商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 软性角膜接触镜(商品名：舒澈) |
| 型号、规格 | 无 |
| 结构及组成 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜，镜片材料为etafilconA，着淡蓝色，采用铝箔盖盒装。各参数标称值：含水量：59%，折射率：1.400，透氧系数：21.4×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量:20.4×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))，后顶焦度范围:0.00D～-10.00D，可见光透过率≥89%。UVA段(316nm-380nm)透射率＜30%，UVB段(280nm-315nm)透射率＜5%。建议镜片更换周期为一个月。产品经高压蒸汽灭菌。 |
| 适用范围 | 采用光学成像原理，用于矫正有晶体和无晶体的无疾病眼的屈光不正（近视），1.00D以下散光患者配戴不影响视敏度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-08-18 |
| 有效期至 | 2019-08-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 4843-2014《软性角膜接触镜》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2016-11-01 “代理人住所：中国上海市文井路247号 ”变更为“代理人住所：中国上海市闵行区南雅路185号3幢1层B区”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754