软性角膜接触镜(商品名：恒润氧)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3221281号 |
| 分类目录： | 16-06-01 |
| 注册公司： | 强生视力健商贸(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 强生视力健商贸(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 无 |
| 适用范围： | 适用于18岁以上人群,矫正有晶体和无晶体的无疾病眼的屈光不正(近视和远视),1.00D以下散光患者配戴不影响视敏度。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3221281号 |
| 分类目录： | 16-06-01 |
| 注册公司： | 强生视力健商贸(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 强生视力健商贸(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 无 |
| 适用范围： | 适用于18岁以上人群,矫正有晶体和无晶体的无疾病眼的屈光不正(近视和远视),1.00D以下散光患者配戴不影响视敏度。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3221281号 |
| 注册人名称 | 强生视力健公司 |
| 注册人住所 | 7500 Centurion parkway Jacksonville, Florida 32256, USA |
| 生产地址 | 7500 Centurion parkway Jacksonville, Florida 32256, USA/ The National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 代理人名称 | 强生视力健商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区文井路247号 |
产品信息
| 产品名称 | 软性角膜接触镜(商品名：恒润氧) |
| 型号、规格 | 无 |
| 结构及组成 | 日戴软性亲水接触镜，镜片材料为narafilcon A聚合物，可操作性淡蓝着色，采用PP杯包装。含水量标称值：46%±2％，透氧系数标称值：100×10-11(cm2/s)[mLO2/(ml×mmHg)](Fatt边缘矫正，35℃),透氧量标称值：117.6×10-9(cm/s)[mLO2/(ml×mmHg)](允差-20%，-3.00D)。屈光度范围：+6.00D～-12.00D，折射率：1.41±0.5％(湿体)，可见光透射比(湿体)≥89%，UVA段透射率＜10%，UVB段透射率＜1%。建议镜片更换 |
| 适用范围 | 适用于18岁以上人群,矫正有晶体和无晶体的无疾病眼的屈光不正(近视和远视),1.00D以下散光患者配戴不影响视敏度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-03-25 |
| 有效期至 | 2017-03-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0898-2013《软性角膜接触镜(商品名:恒润氧)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2016-11-01 “代理人住所：中国上海市文井路247号”变更为“代理人住所：中国上海市闵行区南雅路185号3幢1层B区”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754