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产品详情

PET药品自动给药系统

未知 II类 有效
注册证号： 国械注进20152544016
分类目录： 未知-00-00
注册公司： 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司
代理公司： 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司
规格型号： INT SYS 200
适用范围： 本系统适用于在分子成像(核医学)诊断过程中向患者输注18F脱氧葡萄糖(18F-FDG)或18F氟化钠(18F-NaF)放射性药物以及常用冲洗剂。该系统还能在核医学诊断过程中为医护人员提供有效的辐射屏蔽,以减少氟-18(18F)的辐射暴露。
采购信息： 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20152544016
注册人名称 Medrad, Inc.
注册人住所 One Medrad Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA
生产地址 625 Alpha Drive Pittsburgh, Pennsylvania 15238 USA
代理人名称 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 PET药品自动给药系统
型号、规格 INT SYS 200
结构及组成 本产品包括显示器,主机,电源线,校准源托架。其中主机由RP泵、生理盐水泵、剂量校准器、空气检测器、系统屏蔽装置、小瓶屏蔽装置组成。
适用范围 本系统适用于在分子成像(核医学)诊断过程中向患者输注18F脱氧葡萄糖(18F-FDG)或18F氟化钠(18F-NaF)放射性药物以及常用冲洗剂。该系统还能在核医学诊断过程中为医护人员提供有效的辐射屏蔽,以减少氟-18(18F)的辐射暴露。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2015-12-17
有效期至 2020-12-16
附件 暂缺
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 变更日期：2016.02.23，“注册人名称：MEDRAD, INC.；注册人住所：One Medrad DriveIndianola Pennsylvania 15051 USA；代理人名称：美德瑞达医疗器械贸易（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区霄云路36号国航大厦401、402房间 ”变更为“注册人名称：Bayer Medical Care Inc.；注册人住所：1Bayer Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA；代理人名称：拜耳医药保健有限公司；代理人住所：北京市北京经济技术开发区荣京东街7号”。
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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