高压注射系统
未知 II类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2314492号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 代理公司： | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 规格型号： | Stellant Sx, Stellant D |
| 适用范围： | 专用于将造影剂静脉注射到人体,供CT诊断使用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2314492号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 代理公司： | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 规格型号： | Stellant Sx, Stellant D |
| 适用范围： | 专用于将造影剂静脉注射到人体,供CT诊断使用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2314492号 |
| 注册人名称 | Medrad, Inc. |
| 注册人住所 | One Medrad Drive Indianola,Pennsylvania 15051 |
| 生产地址 | 625 Alpha Drive Pittsburgh,,Pennsylvania 15238 |
| 代理人名称 | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 高压注射系统 |
| 型号、规格 | Stellant Sx, Stellant D |
| 结构及组成 | Stellant Sx的组件包括单头注射头，触摸屏显示控制装置（DCU），主机，加热套，手动开关，电源线和电缆。订货号为SCT 121，支持立式注射头装置的安装方式。StellantD的组件包括双头注射头，触摸屏显示控制装置（DCU），主机，加热套，手动开关，电源线和电缆。订货号为SCT211和SCT221，支持立式注射头装置的安装方式。 |
| 适用范围 | 专用于将造影剂静脉注射到人体,供CT诊断使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-09-22 |
| 有效期至 | 2019-09-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 5946-2014《高压注射系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2014.12.04，“ 生产企业名称:Medrad,Inc.企业注册地址:One Medrad DriveIndianola Pennsylvania 15051 USA”变更为“ 生产企业名称:Bayer Medical Care Inc.企业注册地址:1 BayerDrive Indianola Pennsylvania 15051 USA”。变更日期：2015.06.04，“ 中国代理人:美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司中国代理人住所:北京市朝阳区东三环北路27号楼902内03单元”变更为“ 中国代理人:拜耳医药保健有限公司中国代理人住所:北京市北京经济技术开发区荣京东街7号”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754