产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3770618号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 代理公司： | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 规格型号： | SOLENT omni, SOLENT proxi |
| 适用范围： | 本产品专为与AngioJet Ultra血栓抽吸控制系统一起使用,用于击碎并清除下列部位的血栓:直径≥3.0mm的上肢及下肢外周动脉,直径≥3.0mm的上肢外周静脉,直径≥3.0mm的髂股及下肢静脉,直径≥3.0mm的动静脉进入导管,与AngioJet Ultra Power Pulse技术一起使用,以控制和选择性地将医师指定的液体(包括血栓溶解剂)注入外周血管系统。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3770618号 |
| 注册人名称 | Medrad, Inc. |
| 注册人住所 | One Medrad Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA |
| 生产地址 | 9055 Evergreen Blvd. NW Minneapolis Minnesota 55433-8003 USA |
| 代理人名称 | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区霄云路36号国航大厦401、402房间 |
产品信息
| 产品名称 | 血栓去除术装置 |
| 型号、规格 | SOLENT omni, SOLENT proxi |
| 结构及组成 | 本产品由导管、泵、盐水输送管、废液管和收集袋组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 本产品专为与AngioJet Ultra血栓抽吸控制系统一起使用,用于击碎并清除下列部位的血栓:直径≥3.0mm的上肢及下肢外周动脉,直径≥3.0mm的上肢外周静脉,直径≥3.0mm的髂股及下肢静脉,直径≥3.0mm的动静脉进入导管,与AngioJet Ultra Power Pulse技术一起使用,以控制和选择性地将医师指定的液体(包括血栓溶解剂)注入外周血管系统。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-23 |
| 有效期至 | 2018-01-22 |
| 附件 | 《血栓去除术装置》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人名称：美德瑞达医疗器械贸易（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区东三环北路27号楼902内03单元 ”变更为“代理人名称：波科国际医疗贸易（上海）有限公司；代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 本产品由导管、泵、盐水输送管、废液管和收集袋组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 预期用途 | 本产品专为与AngioJet Ultra血栓抽吸控制系统一起使用,用于击碎并清除下列部位的血栓:直径≥3.0mm的上肢及下肢外周动脉,直径≥3.0mm的上肢外周静脉,直径≥3.0mm的髂股及下肢静脉,直径≥3.0mm的动静脉进入导管,与AngioJet Ultra Power Pulse技术一起使用,以控制和选择性地将医师指定的液体(包括血栓溶解剂)注入外周血管系统。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754