产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3770618号(更) |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 代理公司： | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 规格型号： | SOLENT omni, SOLENT proxi |
| 适用范围： | 本产品专为与AngioJetUltra血栓抽吸控制系统一起使用,用于击碎并清除下列部位的血栓:直径≥3.0mm的上肢及下肢外周动脉,直径≥3.0mm的上肢外周静脉,直径≥3.0mm的髂股及下肢静脉,直径≥3.0mm的动静脉进入导管,与AngioJet Ultra PowerPulse技术一起使用,以控制和选择性地将医师指定的液体(包括血栓溶解剂)注入外周血管系统。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3770618号(更) |
| 注册人名称 | Bayer Medical Care, Inc. |
| 注册人住所 | 1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA |
| 生产地址 | 9055 Evergreen Blvd. NW Minneapolis Minnesota 55433-8003 USA |
| 代理人名称 | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 血栓去除术装置(商品名：AngioJetSOLENT) |
| 型号、规格 | SOLENT omni, SOLENT proxi |
| 结构及组成 | 本产品由导管、泵、盐水输送管、废液管和收集袋组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 本产品专为与AngioJetUltra血栓抽吸控制系统一起使用,用于击碎并清除下列部位的血栓:直径≥3.0mm的上肢及下肢外周动脉,直径≥3.0mm的上肢外周静脉,直径≥3.0mm的髂股及下肢静脉,直径≥3.0mm的动静脉进入导管,与AngioJet Ultra PowerPulse技术一起使用,以控制和选择性地将医师指定的液体(包括血栓溶解剂)注入外周血管系统。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产企业名称由"Medrad, Inc."更改为"BayerMedical Care, Inc";注册地址由"One Medrad DriveIndianola Pennsylvania 15051 USA"更改为"1 BayerDrive Indianola Pennsylvania 15051USA"；售后服务机构由"美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司"变更为"美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司、拜耳医药保健有限公司"。注册证由"国食药监械(进)字2014第3770618号"变更为"国食药监械(进 |
| 批准日期 | 2014-01-23 |
| 有效期至 | 2018-01-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 8186-2013《血栓去除术装置》 |
| 变更日期 | 2014-09-30 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754