输液管路套件(商品名：Intego)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3660623号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 代理公司： | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 规格型号： | INT CSS, INT CPS |
| 适用范围： | 本产品适用于在分子成像(核医学)诊断程序中向患者输送精确剂量的18F氟脱氧葡萄糖(FDG)和18F氟化钠(NaF)放射性药物以及常用冲洗剂。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3660623号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 代理公司： | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 规格型号： | INT CSS, INT CPS |
| 适用范围： | 本产品适用于在分子成像(核医学)诊断程序中向患者输送精确剂量的18F氟脱氧葡萄糖(FDG)和18F氟化钠(NaF)放射性药物以及常用冲洗剂。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3660623号 |
| 注册人名称 | Medrad, Inc. |
| 注册人住所 | One Medrad Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA |
| 生产地址 | One Medrad Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA |
| 代理人名称 | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 输液管路套件(商品名：Intego) |
| 型号、规格 | INT CSS, INT CPS |
| 结构及组成 | 本产品由系统输液管路和患者输液管路组成。系统输液管路(型号:INT CSS)由盐水穿刺器,盐水连接管,FDG穿刺针,电离室线圈,T型接头,废料收集袋,可插式阀门,鲁尔接头和汇流器组成;患者输液管路(型号:INT CPS)由管路,可拆卸预充管,单向止回阀和鲁尔接头组成。 |
| 适用范围 | 本产品适用于在分子成像(核医学)诊断程序中向患者输送精确剂量的18F氟脱氧葡萄糖(FDG)和18F氟化钠(NaF)放射性药物以及常用冲洗剂。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2014年8月13日同意更正产品适用范围内容，2014年1月23日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-01-23 |
| 有效期至 | 2018-01-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 7972-2013《输液管路套件》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2014.12.08，生产者名称由“Medrad Inc.”变更为“Bayer Medical Care,Inc.”；生产企业注册地址和生产地址由“One Medrad DriveIndianola,PA 15051”变更为“1 Bayer DriveIndianola Pennsylvania 15051 USA”；增加“拜耳医药保健有限公司”为售后服务机构。变更日期：2015.06.04，“ 中国代理人:美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司中国代理人住所:北京市朝阳区东三环北路27号楼902内03单元”变更为“ 中国代理人:拜耳医药保健有限公司中国代理人住所:北京市北京经济技术开发区荣京东街7号”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754