产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3660454号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 代理公司： | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 规格型号： | AVA 500 MPAT |
| 适用范围： | 本产品与MEDRAD, INC.的Avanta高压注射器配套使用,适用于以不同剂量、不同流速注射血管内造影剂和生理盐水,可用于心脏病学、放射医学和血管外科学的诊断和介入性血管造影。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3660454号 |
| 注册人名称 | Medrad, Inc. |
| 注册人住所 | One Medrad Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA |
| 生产地址 | One Medrad Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA |
| 代理人名称 | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 高压注射器针筒及附件(商品名：MedradAvanta) |
| 型号、规格 | AVA 500 MPAT |
| 结构及组成 | 本产品由针筒套包(型号:AVA 500 MPAT(PART 1 OF 2))和附件套包(型号: AVA 500 MPAT (PART 2 OF 2))组成。针筒套包由活塞、针筒、保护套组成。附件套包由瓶塞穿刺器,连接管路,滴斗,三通阀,保护套和鲁尔接头组成。针筒套包经辐射灭菌，附件套包经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 本产品与MEDRAD, INC.的Avanta高压注射器配套使用,适用于以不同剂量、不同流速注射血管内造影剂和生理盐水,可用于心脏病学、放射医学和血管外科学的诊断和介入性血管造影。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-21 |
| 有效期至 | 2018-01-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 7660-2013《高压注射器针筒及附件》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2014.11.24，生产企业名称由“MEDRAD,INC.”变更为“Bayer Medical Care,Inc.”；企业注册地址和生产地址由“One Medrad Drive IndianolaPennsylvania 15051 USA”变更为“1 Bayer DriveIndianola Pennsylvania 15051USA”；售后服务机构由“美德瑞达医疗器械贸易（北京）有限公司”变更为“美德瑞达医疗器械贸易（北京）有限公司、拜耳医药保健有限公司”。变更日期：2015.06.04，“ 中国代理人:美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司中国代理人住所:北京市朝阳区东三环北路27号楼902内03单元”变更为“ 中国代理人:拜耳医药保健有限公司中国代理人住所:北京市北京经济技术开发区荣京东街7号”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754