高压造影注射系统
未知 II类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2314244号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 代理公司： | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 规格型号： | Mark 7 Arterion |
| 适用范围： | 本产品专用于人体血管造影检查的造影剂及常用冲洗剂的注射。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2314244号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 代理公司： | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 规格型号： | Mark 7 Arterion |
| 适用范围： | 本产品专用于人体血管造影检查的造影剂及常用冲洗剂的注射。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2314244号 |
| 注册人名称 | Medrad, Inc. |
| 注册人住所 | One Medrad Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA |
| 生产地址 | 625 Alpha Drive Pittsburgh Pennsylvania 15238 USA |
| 代理人名称 | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 高压造影注射系统 |
| 型号、规格 | Mark 7 Arterion |
| 结构及组成 | 按照安装方式的不同，本产品分为一体化注射系统（订货号：ART 700 PEDL）和分体式注射系统（订货号：ART 700TABL）。一体化注射系统包括注射头，显示控制装置，电源装置和一体化基座。分体式注射系统包括注射头，显示控制装置，电源装置和组装支架。其中注射头、显示控制装置和电源装置三者均可单独安装。注射头带针筒保温套和压力保护套；其他附件包括电缆、手动开关和脚踏开关。 |
| 适用范围 | 本产品专用于人体血管造影检查的造影剂及常用冲洗剂的注射。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-10-09 |
| 有效期至 | 2017-10-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 5498-2013《高压造影注射系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2014.12.08，生产企业名称由“Medrad,Inc.”变更为“Bayer Medical Care,Inc.”生产企业注册地址由“One Medrad Drive Indianola，Pennsylvania 15051 USA”变更为“1 Bayer DriveIndianola Pennsylvania 15051 USA”；增加“拜耳医药保健有限公司”为售后服务机构。变更日期：2015.06.04，“ 中国代理人:美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司中国代理人住所:北京市朝阳区东三环北路27号楼902内03单元”变更为“ 中国代理人:拜耳医药保健有限公司中国代理人住所:北京市北京经济技术开发区荣京东街7号”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754