一次性使用高压注射器针筒及附件(商品名：Medrad)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3662984号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 代理公司： | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 规格型号： | ART 700 SYR |
| 适用范围： | 本产品与Medrad, Inc.的MEDRAD Mark 7 Arterion注射系统配合使用,临床上用于X射线血管造影环境下造影剂和常用冲洗剂的注射。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3662984号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 代理公司： | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 规格型号： | ART 700 SYR |
| 适用范围： | 本产品与Medrad, Inc.的MEDRAD Mark 7 Arterion注射系统配合使用,临床上用于X射线血管造影环境下造影剂和常用冲洗剂的注射。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3662984号 |
| 注册人名称 | Medrad, Inc. |
| 注册人住所 | One Medrad Drive Indianola,Pennsylvania 15051 USA |
| 生产地址 | One Medrad Drive Indianola,Pennsylvania 15051 USA |
| 代理人名称 | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 一次性使用高压注射器针筒及附件(商品名：Medrad) |
| 型号、规格 | ART 700 SYR |
| 结构及组成 | 本产品由针筒、管式吸药器组成。其中,针筒由活塞,外套,螺母和保护套组成。活塞由聚异戊二烯，硅橡胶和聚碳酸酯材料制造；外套和螺母由聚碳酸酯材料制造；保护套由聚丙烯材料制造；管式吸药器由聚乙烯材料制造。 |
| 适用范围 | 本产品与Medrad, Inc.的MEDRAD Mark 7 Arterion注射系统配合使用,临床上用于X射线血管造影环境下造影剂和常用冲洗剂的注射。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-08-05 |
| 有效期至 | 2017-08-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 3490-2013《一次性使用高压注射器针筒及附件》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2014.11.24，生产者名称变更：由“Medrad Inc.”变更为“Bayer Medical Care,Inc.”；注册地址和生产地址变更：由“One Medrad DriveIndianola,Pennsylvania 15051 USA”变更为“1 BayerDrive Indianola Pennsylvania 15051 USA”；售后服务机构增加：“拜耳医药保健有限公司”。变更日期：2015.06.04，“ 中国代理人:美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司中国代理人住所:北京市朝阳区东三环北路27号楼902内03单元”变更为“ 中国代理人:拜耳医药保健有限公司中国代理人住所:北京市北京经济技术开发区荣京东街7号”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754