CT造影高压注射系统(商品名：Medrad)
未知 II类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第2313336号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 代理公司： | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 规格型号： | Vistron |
| 适用范围： | 该产品专门用于人体静脉显影剂注射,供CT诊断使用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第2313336号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 代理公司： | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 规格型号： | Vistron |
| 适用范围： | 该产品专门用于人体静脉显影剂注射,供CT诊断使用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2313336号 |
| 注册人名称 | Medrad, Inc. |
| 注册人住所 | One Medrad Drive Indianola, PA 15051 |
| 生产地址 | One Medrad Drive Indianola, PA 15051 |
| 代理人名称 | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | CT造影高压注射系统(商品名：Medrad) |
| 型号、规格 | Vistron |
| 结构及组成 | 申报产品的规格号为VCT600由控制面板/注射器头,系统电源控制台,附件：针筒加热器，及选配件远程监视器和支架组成。 |
| 适用范围 | 该产品专门用于人体静脉显影剂注射,供CT诊断使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-11-30 |
| 有效期至 | 2014-11-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2146-2010《CT造影高压注射系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2014.10.21，生产者名称由“Medrad Inc.”变更为“Bayer Medical Care,Inc.”；生产者地址和生产场所地址由“One Medard DriveIndianola，PA 15051”变更为“1 Bayer DriveIndianola Pennsylvania 15051 USA”；新增售后服务机构“拜耳医药保健有限公司”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754