CT造影高压注射系统(商品名:Medrad)
未知 II类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2010第2313334号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
代理公司: | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
规格型号: | Stellant Sx,Stellant D |
适用范围: | 专用于将造影剂静脉注射到人体,供CT诊断使用。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2010第2313334号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
代理公司: | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
规格型号: | Stellant Sx,Stellant D |
适用范围: | 专用于将造影剂静脉注射到人体,供CT诊断使用。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2313334号 |
注册人名称 | Medrad, Inc. |
注册人住所 | One Medrad Drive Indianola, PA 15051-0780 |
生产地址 | One Medrad Drive Indianola, PA 15051 |
代理人名称 | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | CT造影高压注射系统(商品名:Medrad) |
型号、规格 | Stellant Sx,Stellant D |
结构及组成 | Stellant Sx由单头注射头、触摸屏显示控制装置(DCU)和主机组成。根据注射器支持不同的安装方式,有两个规格,为SCT121( 落地安装)和SCT122(天吊安装)两个内部订货号;Stellant D由双头注射头、触摸屏显示控制装置(DCU)和主机组成。根据注射器支持不同的安装方式,有两个规格,为SCT211( 落地安装)和SCT212(天吊安装)两个内部订货号。此次注册不包含配套使用的针筒。 |
适用范围 | 专用于将造影剂静脉注射到人体,供CT诊断使用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2010-11-30 |
有效期至 | 2014-11-29 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2145-2010《CT造影高压注射系统》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |