手术导航系统
无 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20183012414 |
| 分类目录： | 01-07-01 |
| 注册公司： | 艾克松有限公司杭州办事处 |
| 代理公司： | 艾克松有限公司杭州办事处 |
| 规格型号： | Matrix Polar |
| 适用范围： | 该产品用于耳鼻喉、颅底及口腔颔面外科手术的导航定位。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20183012414 |
| 分类目录： | 01-07-01 |
| 注册公司： | 艾克松有限公司杭州办事处 |
| 代理公司： | 艾克松有限公司杭州办事处 |
| 规格型号： | Matrix Polar |
| 适用范围： | 该产品用于耳鼻喉、颅底及口腔颔面外科手术的导航定位。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20183012414 |
| 注册人名称 | XION GmbH |
| 注册人住所 | Pankstrasse 8-10, 13127 Berlin, Germany |
| 生产地址 | Blucherstr.22/Aufg.3, 10961 Berlin, Germany; Pankstrasse 8-10, 13127 Berlin, Germany |
| 代理人名称 | 艾克松有限公司杭州办事处 |
| 代理人住所 | 杭州市西湖区灵溪北路21号合生国贸中心1幢5层A室 |
产品信息
| 产品名称 | 手术导航系统 |
| 型号、规格 | Matrix Polar |
| 结构及组成 | 该产品由导航定位器械-探针（注册笔、45°上弯探针、直探针）、定位反射球、反射球支架、指拧螺钉、患者头部固定板、MATRIX POLAR 图形工作站（NOVA ENT，软件发布版本1.5）、MATRIX DS数据处理中心、3D定位跟踪仪、定位跟踪仪支架构成。 |
| 适用范围 | 该产品用于耳鼻喉、颅底及口腔颔面外科手术的导航定位。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3541931号 |
| 批准日期 | 2018-09-28 |
| 有效期至 | 2023-09-27 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 该产品由导航定位器械-探针（注册笔、45°上弯探针、直探针）、定位反射球、反射球支架、指拧螺钉、患者头部固定板、MATRIX POLAR 图形工作站（NOVA ENT，软件发布版本1.5）、MATRIX DS数据处理中心、3D定位跟踪仪、定位跟踪仪支架构成。 |
| 预期用途 | 该产品用于耳鼻喉、颅底及口腔颔面外科手术的导航定位。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754