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产品详情

内窥镜摄像系统

未知 II类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2014第2221762号
分类目录: 06-15-02
注册公司: 艾克松有限公司杭州办事处
代理公司: 艾克松有限公司杭州办事处
规格型号: Matrix E 2
适用范围: 本系统适用于内窥镜检查和手术时视频放大成像
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2014第2221762号
注册人名称 XION GmbH
注册人住所 Pankstrasse 8-10-13127 Berlin Germany
生产地址 Pankstrasse 8-10-13127 Berlin Germany
代理人名称 艾克松有限公司杭州办事处
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 内窥镜摄像系统
型号、规格 Matrix E 2
结构及组成 系统由摄像头、控制主机组成、详细规格见附页。主要性能参数:有效像素名义值320kpix,允差-20%,上限不计,分辨率:系统水平分辨率≥470线,垂直分辨率≥420线;最小照度≤3lux(f=1.4条件下),信噪比≥46dB,物镜适配器与内窥镜目镜罩接口直径应为32mm,允差+0.50/0.00mm。
适用范围 本系统适用于内窥镜检查和手术时视频放大成像
其他内容 暂缺
备注 2014年7月29日同意更正生产企业名称内容,2014年4月15日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
批准日期 2014-04-15
有效期至 2018-04-14
附件 暂缺
产品标准 YZB/GER 1103-2014《内窥镜摄像系统》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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