球囊扩张导管
江苏省 II类 无效| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2014第2771183号 |
| 分类目录： | 02-11-05 |
| 注册公司： | 南京微创医学科技股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 供消化道、气管狭窄扩张或辅助扩张治疗用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2014第2771183号 |
| 分类目录： | 02-11-05 |
| 注册公司： | 南京微创医学科技股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 供消化道、气管狭窄扩张或辅助扩张治疗用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2014第2771183号 |
| 注册人名称 | 南京微创医学科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 高新开发区15号楼709、高新开发区高科三路10号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 球囊扩张导管 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 球囊扩张导管由手柄、导管、球囊等组成，主要采用尼龙、Pebax，医用PP和ABS等材料制成。按尺寸不同分为若干规格。基本参数：球囊额定压力分别为800Kpa（直径6mm、8mm、10mm）、600Kpa（直径12mm、15mm、18mm、20mm）、400Kpa（直径25mm、30mm、40mm）；最小爆破压力分别为1000Kpa（直径6mm、8mm、10mm）、900Kpa（直径12mm、15mm、18mm、20mm）、500Kpa（直径25mm、30mm、40mm）。球囊扩张导管应无菌。 |
| 适用范围 | 供消化道、气管狭窄扩张或辅助扩张治疗用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-08-27 |
| 有效期至 | 2019-08-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0794-2012 球囊扩张导管 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2015.11.3注册人名称由“南京微创医学科技有限公司”变更为“南京微创医学科技股份有限公司”，生产地址由“高新开发区15号楼709、高新开发区高科三路10号”变更为“高新开发区高科三路10号“；2016.11.15生产地址由“高新开发区高科三路10号”变更为“高新开发区高科三路10号，南京高新区药谷大道199号”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754