产品名称 |
牙本质牙釉质粘接剂 |
型号、规格 |
型号:Syntac Primer 、Syntac Adhesive 、Heliobond 规格:Syntac Primer 3g/瓶 、Syntac Adhesive 3g/瓶 、Heliobond 6g/瓶 11g/瓶 |
结构及组成 |
该产品由Heliobond、SyntacPrimer及Syntac Adhesive3部分组成。其中:Heliobond由双酚A双甲基丙烯酸缩水甘油酯(Bis-GMA)(约59.5%)、二甲基丙烯酸三甘醇酯(约39.7%)及催化剂(约0.8%)组成;Syntac Primer由二甲基丙烯酸(约25.0%), 马来酸(约4.0%)、溶剂(约71.0%)及稳定剂(<0.1%)组成;Syntac Adhesive由含二甲基丙烯酸(约25.0%)、马来酸(<0.01%)、戊二醛(约5.0%)及水(60.0%)组成 |
适用范围 |
该产品中Syntac配合Heliobond使用可用于树脂复合体与牙本质或牙釉质的粘接;Heliobond可用于粘接树脂修复体,窝沟及树脂修复体的封闭及树脂冠或树脂桥的粘接。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
代理人和售后服务机构均由“列支敦士登义获嘉-伟瓦登特有限公司上海代表处”变更为“义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司”,注册证由“国食药监械(进)字2012第3630801号”变更为“国食药监械(进)字2012第3630801号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 |
2012-03-19 |
有效期至 |
2016-03-18 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
进口产品注册标准 企业标准 YZB/LIE 0348-2012《牙本质牙釉质粘接剂》 |
变更日期 |
2012-09-13 |
邮编 |
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审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
暂缺 |