LED光固化机
浙江省 II类 无效| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2010第2550446号 |
| 分类目录： | 17-03-06 |
| 注册公司： | 杭州奥索医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | ALC-L1、ALC-L2 |
| 适用范围： | 产品主要对光固化树脂进行固化，供口腔科作修复牙齿用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2010第2550446号 |
| 分类目录： | 17-03-06 |
| 注册公司： | 杭州奥索医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | ALC-L1、ALC-L2 |
| 适用范围： | 产品主要对光固化树脂进行固化，供口腔科作修复牙齿用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2010第2550446号 |
| 注册人名称 | 杭州奥索医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | LED光固化机 |
| 型号、规格 | ALC-L1、ALC-L2 |
| 结构及组成 | 产品由电源及控制器件、功能控制按钮、LED灯、导光棒组成。产品壳体应平整，不得有明显的凹凸、裂纹锋棱，过渡处的轮廓应清晰；产品的光谱特征为紫外波长段的截止波长不小于380nm；对光固化复合树脂的固化深度不小于3mm，且其光斑区域中任一点的温升不大于15℃；产品的光固化工作定时，根据厂家规定的工作定时，其误差不得大于10%。产品电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 适用范围 | 产品主要对光固化树脂进行固化，供口腔科作修复牙齿用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-08-05 |
| 有效期至 | 2014-08-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙0839 -2010 《LED光固化机》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754